Dostawy produktów leczniczych do Apteki Szpitalnej: Programy lekowe

Dostawy produktów leczniczych do Apteki Szpitalnej: Programy lekowe

Programy lekowe:

leczenie:

— pacjentów z nawrotowym lub opornym na leczenie chłoniakiem ziarniczym CD30+,

— nadpłytkowości samoistnej,

— atypowego zespołu hemolityczno-mocznicowego,

— chorych na pierwotną małopłytkowość immunologiczną,

— choroby Lesniowskiego-Crohna,

— choroby Pompego,

— stwardnienia rozsianego,

— Ewerolimusem chorych na stwardnienie guzowate z niekwalifikującymi się do leczenia operacyjnego guzami podwyściółkowymi olbrzymiokomórkowymi (SEGA),

— mucopolisacharydozy typu II (Zespół Huntera),

— przedwczesnego dojrzewania płciowego,

— choroby Gaucher'a,

— przewlekłego zapalenia płuc u pacjentów z mukowiscydozą,

— tętniczego nadciśnienia płucnego (TNP),

— niedokrwistości w przebiegu przewlekłej niewydolności nerkowej,

— choroby Hurler,

— pierwotnych niedoborów odporności,

— ciężkiej astmy alergicznej IgE zależnej,

— choroby Fabry'ego;

profilaktyka zakazeń wirusem RS.

Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia i warunków realizacji zawiera SIWZ wraz z załącznikami.

Zadanie 1 – Brentuximab Vedotin

Uniwersytecki Szpital Dziecięcy w Krakowie, ul. Wielicka 265, POLSKA.

Dostawa leku o nazwie: Brentuximab Vedotin w ramach programu lekowego "Leczenie pacjentów z nawrotowym lub opornym na leczenie chłoniakiem ziarniczym CD30+”

Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia i warunki realizacji zawiera formularz cenowy stanowiący Załącznik nr 3/1 do SIWZ.

Wymaga się wadium: 1 500 PLN (jeden tysiąc pięćset złotych)

Termin związania ofertą: 60 dni

Zadanie 2 – Anagrelidum

Uniwersytecki Szpital Dziecięcy w Krakowie, ul. Wielicka 265, POLSKA.

Dostawa leku o nazwie: Anagrelidum w ramach programu lekowego "Leczenie nadpłytkowości samoistnej”

Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia i warunki realizacji zawiera formularz cenowy stanowiący Załącznik nr 3/2 do SIWZ.

Wymaga się wadium: 80 PLN (osiemdziesiąt złotych)

Termin związania ofertą: 60 dni

Zadanie 3 – Eculizumabum

Uniwersytecki Szpital Dziecięcy w Krakowie, ul. Wielicka 265, POLSKA.

Dostawa leku o nazwie: Eculizumabum w ramach programu lekowego "Leczenie atypowego zespołu hemolityczno-mocznicowego”

Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia i warunki realizacji zawiera formularz cenowy stanowiący Załącznik nr 3/3 do SIWZ.

Wymaga się wadium: 25 000 PLN (dwadzieścia pięć tysięcy złotych)

Termin związania ofertą: 60 dni

Zadanie 4 – Eltrombopagum

Uniwersytecki Szpital Dziecięcy w Krakowie, ul. Wielicka 265, POLSKA.

Dostawa leku o nazwie: Eltrombopagum w ramach programu lekowego "Leczenie pediatrycznych chorych na pierwotną małopłytkowość immunologiczną”

Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia i warunki realizacji zawiera formularz cenowy stanowiący Załącznik nr 3/4 do SIWZ.

Wymaga się wadium: 18 000 PLN (osiemnaście tysięcy złotych)

Termin związania ofertą: 60 dni

Zadanie 5 – Infliximabum

Uniwersytecki Szpital Dziecięcy w Krakowie, ul. Wielicka 265, POLSKA.

Dostawa leku o nazwie: Infliximabum w ramach programu lekowego "Leczenie choroby Leśniowskiego-Crohna”

Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia i warunki realizacji zawiera formularz cenowy stanowiący Załącznik nr 3/5 do SIWZ.

Wymaga się wadium: 16 000 PLN (szesnaście tysięcy złotych)

Termin związania ofertą: 60 dni

Zadanie 6 – Aglucosidasum Alfa

Uniwersytecki Szpital Dziecięcy w Krakowie, ul. Wielicka 265, POLSKA.

Dostawa leku o nazwie: Aglucosidasum Alfa w ramach programu lekowego "Leczenie choroby Pompego”

Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia i warunki realizacji zawiera formularz cenowy stanowiący Załącznik nr 3/6 do SIWZ.

Wymaga się wadium: 7 000 PLN (siedem tysięcy złotych)

Termin związania ofertą: 60 dni

Zadanie 7 – Natalimumab

Uniwersytecki Szpital Dziecięcy w Krakowie, ul. Wielicka 265, POLSKA.

Dostawa leku o nazwie: Natalimumab w ramach programu lekowego "Leczenie stwardnienia rozsianego po niepowodzeniu terapii lekami pierwszego rzutu lub szybko rozwijającej się ciężkiej postaci stwardnienia rozsianego”

Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia i warunki realizacji zawiera formularz cenowy stanowiący Załącznik nr 3/7 do SIWZ.

Wymaga się wadium: 600 PLN (sześćset złotych)

Termin związania ofertą: 60 dni

Zadanie 8 – Ewerolimus

Uniwersytecki Szpital Dziecięcy w Krakowie, ul. Wielicka 265, POLSKA.

Dostawa leku o nazwie: Ewerolimus w ramach programu lekowego "Leczenie Ewerolimusem chorych na stwardnienie guzowate z niekwalifikującymi się do leczenia operacyjnego guzami podwyściółkowymi olbrzymiokomórkowymi (SEGA)”

Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia i warunki realizacji zawiera formularz cenowy stanowiący Załącznik nr 3/8 do SIWZ.

Wymaga się wadium: 3 000 PLN (trzy tysiące złotych)

Termin związania ofertą: 60 dni

Zadanie 9 – Idursulfase

Uniwersytecki Szpital Dziecięcy w Krakowie, ul. Wielicka 265, POLSKA.

Dostawa leku o nazwie: Idursulfase w ramach programu lekowego "Leczenie mukopolisacharydozy typu II (zespół Huntera)”

Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia i warunki realizacji zawiera formularz cenowy stanowiący Załącznik nr 3/9 do SIWZ.

Wymaga się wadium: 65 000 PLN (sześćdziesiąt pięć tysięcy złotych)

Termin związania ofertą: 60 dni

Zadanie 10 – Triptorelinum

Uniwersytecki Szpital Dziecięcy w Krakowie, ul. Wielicka 265, POLSKA.

Dostawa leku o nazwie: Triptorelinum w ramach programu lekowego "Leczenie przedwczesnego dojrzewania płciowego”

Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia i warunki realizacji zawiera formularz cenowy stanowiący Załącznik nr 3/10 do SIWZ.

Wymaga się wadium: 2 000 PLN (dwa tysiące złotych)

Termin związania ofertą: 60 dni

Zadanie 11 – Glatiramer Acetate

Uniwersytecki Szpital Dziecięcy w Krakowie, ul. Wielicka 265, POLSKA.

Dostawa leku o nazwie: Glatiramer Acetate w ramach programu lekowego "Leczenie stwardnienia rozsianego”

Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia i warunki realizacji zawiera formularz cenowy stanowiący Załącznik nr 3/11 do SIWZ.

Wymaga się wadium: 150 PLN (sto pięćdziesiąt zł)

Termin związania ofertą: 60 dni

Zadanie 12 – Imiglucerazum

Uniwersytecki Szpital Dziecięcy w Krakowie, ul. Wielicka 265, POLSKA.

Dostawa leku o nazwie: Imiglucerazum w ramach programu lekowego "Leczenie choroby Gaucher'a”

Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia i warunki realizacji zawiera formularz cenowy stanowiący Załącznik nr 3/12 do SIWZ.

Wymaga się wadium: 5 600 PLN (pięć tysięcy sześćset złotych)

Termin związania ofertą: 60 dni

Zadanie 13 – Tobramycin

Uniwersytecki Szpital Dziecięcy w Krakowie, ul. Wielicka 265, POLSKA.

Dostawa leku o nazwie: Tobramycin w ramach programu lekowego "Leczenie przewlekłego zapalenia płuc u pacjentów z mukowiscydozą”

Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia i warunki realizacji zawiera formularz cenowy stanowiący Załącznik nr 3/13 do SIWZ

Wymaga się wadium: 300 PLN (trzysta złotych)

Termin związania ofertą: 60 dni

Zadanie 14 – Bosentanum

Uniwersytecki Szpital Dziecięcy w Krakowie, ul. Wielicka 265, POLSKA.

Dostawa leku o nazwie: Bosentanum w ramach programu lekowego "Leczenie tętniczego nadciśnienia płucnego (TNP)”

Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia i warunki realizacji zawiera formularz cenowy stanowiący Załącznik nr 3/14 do SIWZ.

Wymaga się wadium: 1 700 PLN (jeden tysiąc siedemset złotych)

Termin związania ofertą: 60 dni

Zadanie 15 – Interferon Beta – 1 B

Uniwersytecki Szpital Dziecięcy w Krakowie, ul. Wielicka 265, POLSKA.

Dostawa leku w ramach programu lekowego "Leczenie stwardnienia rozsianego” o nazwie: Interferon Beta – 1 B

Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia i warunki realizacji zawiera formularz cenowy stanowiący Załącznik nr 3/15 do SIWZ.

Wymaga się wadium: 1 600 PLN (jeden tysiąc sześćset złotych)

Termin związania ofertą: 60 dni

Zadanie 16 – Interferon Beta – 1 A

Uniwersytecki Szpital Dziecięcy w Krakowie, ul. Wielicka 265, POLSKA.

Dostawa leku w ramach programu lekowego "Leczenie stwardnienia rozsianego” o nazwie: Interferon Beta – 1 A

Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia i warunki realizacji zawiera formularz cenowy stanowiący Załącznik nr 3/16 do SIWZ.

Wymaga się wadium: 7 200 PLN (siedem tysięcy dwieście złotych)

Termin związania ofertą: 60 dni

Zadanie 17 – Teriflunomidum

Uniwersytecki Szpital Dziecięcy w Krakowie, ul. Wielicka 265, POLSKA.

Dostawa leku o nazwie: Teriflunomidum w ramach programu lekowego "Leczenie stwardnienia rozsianego”

Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia i warunki realizacji zawiera formularz cenowy stanowiący Załącznik nr 3/17 do SIWZ.

Wymaga się wadium: 900 PLN (dziewięćset złotych)

Termin związania ofertą: 60 dni

Zadanie 18 – Darbopoetyna Alfa

Uniwersytecki Szpital Dziecięcy w Krakowie, ul. Wielicka 265, POLSKA.

Dostawa leku o nazwie: Darbopoetyna Alfa w ramach programu lekowego "Leczenie niedokrwistości w przebiegu przewlekłej niewydolności nerkowej”

Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia i warunki realizacji zawiera formularz cenowy stanowiący Załącznik nr 3/18 do SIWZ.

Wymaga się wadium: 400 PLN (czterysta złoych)

Termin związania ofertą: 60 dni

Zadanie 19 – Laronidasum

Uniwersytecki Szpital Dziecięcy w Krakowie, ul. Wielicka 265, POLSKA.

Dostawa leku o nazwie: Laronidasum w ramach programu lekowego "Leczenie choroby Hurler”

Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia i warunki realizacji zawiera formularz cenowy stanowiący Załącznik nr 3/19 do SIWZ.

Wymaga się wadium: 3 500 PLN (trzy tysiące pięćset złotych)

Termin związania ofertą: 60 dni

Zadanie 20 – Immunoglobulinum Humanum Normale*

Uniwersytecki Szpital Dziecięcy w Krakowie, ul. Wielicka 265, POLSKA.

Dostawa leku w ramach programu lekowego "Leczenie pierwotnych niedoborów odporności u dzieci” o nazwie: Immunoglobulinum Humanum Normale*

Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia i warunki realizacji zawiera formularz cenowy stanowiący Załącznik nr 3/20 do SIWZ.

Wymaga się wadium: 16 000 PLN (szesnaście tysięcy złotych)

Termin związania ofertą: 60 dni

Zadanie 21 – Palivisumabum

Uniwersytecki Szpital Dziecięcy w Krakowie, ul. Wielicka 265, POLSKA.

Dostawa leku o nazwie: Palivisumabum w ramach programu lekowego "Profilaktyka zakażeń wirusem RS”

Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia i warunki realizacji zawiera formularz cenowy stanowiący Załącznik nr 3/21 do SIWZ.

Wymaga się wadium: 15 000 PLN (piętnaście tysięcy złotych)

Termin związania ofertą: 60 dni

Zadanie 22 – Dimethylis Fumaras

Uniwersytecki Szpital Dziecięcy w Krakowie, ul. Wielicka 265, POLSKA.

Dostawa leku w ramach programu lekowego "Leczenie stwardnienia rozsianego” o nazwie: Dimethylis Fumaras

Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia i warunki realizacji zawiera formularz cenowy stanowiący Załącznik nr 3/22 do SIWZ.

Wymaga się wadium: 18 000 PLN (osiemnaście tysięcy złotych)

Termin związania ofertą: 60 dni

Zadanie 23 – Treprostynil*

Uniwersytecki Szpital Dziecięcy w Krakowie, ul. Wielicka 265, POLSKA.

Dostawa leku o nazwie: Treprostynil w ramach programu lekowego "Leczenie tętniczego nadciśnienia płucnego (TNP)”

Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia i warunki realizacji zawiera formularz cenowy stanowiący Załącznik nr 3/23 do SIWZ.

Wymaga się wadium: 8 000 PLN (osiem tysięcy złotych)

Termin związania ofertą: 60 dni

Zadanie 24 – Omalizumabum

Uniwersytecki Szpital Dziecięcy w Krakowie, ul. Wielicka 265, POLSKA.

Dostawa leku w ramach programu lekowego "Leczenie Ciężkiej Astmy Alergicznej IgE zależnej” o nazwie: Omalizumabum

Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia i warunki realizacji zawiera formularz cenowy stanowiący Załącznik nr 3/24 do SIWZ.

Wymaga się wadium: 4 500 PLN (cztery tysiące pięćset złotych)

Termin związania ofertą: 60 dni

Zadanie 25 – Agalzydaza Beta

Uniwersytecki Szpital Dziecięcy w Krakowie, ul. Wielicka 265, POLSKA.

Dostawa leku w ramach programu lekowego "Leczenie choroby Fabry’ego” o nazwie: Agalzydaza Beta

Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia i warunki realizacji zawiera formularz cenowy stanowiący Załącznik nr 3/25 do SIWZ.

Wymaga się wadium: 4 500 PLN (cztery tysiące pięćset złotych)

Termin związania ofertą: 60 dni

Zadanie 26 – Sildenafilum

Uniwersytecki Szpital Dziecięcy w Krakowie, ul. Wielicka 265, POLSKA.

Dostawa leku o nazwie: Sildenafilum w ramach programu lekowego "Leczenie tętniczego nadciśnienia płucnego”

Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia i warunki realizacji zawiera formularz cenowy stanowiący Załącznik nr 3/26 do SIWZ.

Wymaga się wadium: 1 600 PLN (jeden tysiąc sześćset złotych)

Termin związania ofertą: 60 dni

O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się wykonawcy, którzy są uprawnieni do sprzedaży produktów leczniczych zamawiającemu, zgodnie z ustawą z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne.

W celu potwierdzenia spełnienia warunku udziału w postępowaniu wymaga się odpowiednich dokumentów:

— podmioty określone w art. 72 ustawy Prawo farmaceutyczne (hurtownie, składy konsygnacyjne i składy celne) – ważny akt administracyjny (koncesji, zezwolenia) wydany przez Głównego Inspektora Farmaceutycznego (GIF, MZ) uprawniający do prowadzenia hurtowni farmaceutycznej, składu konsygnacyjnego, składu celnego lub równoważny dokument wydany przez właściwe organy państw członkowskich UE,

— podmioty określone w art. 24 art. 1 ustawy Prawo farmaceutyczne (podmioty odpowiedzialne) – ważne pozwolenie na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego wydane przez Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Radę Unii Europejskiej albo Komisję Europejską na wniosek podmiotu odpowiedzialnego,

— podmioty określone w art. 42 ustawy Prawo farmaceutyczne (wytwórcy) – ważne pozwolenie na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego wydane przez Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Radę Unii Europejskiej albo Komisję Europejską na wniosek podmiotu odpowiedzialnego zawierającego w wykazie wytwórców, u których następuje zwolnienie serii, nazwę i adres wykonawcy.

I. Nie określa się warunków udziału dot. sytuacji ekonomicznej i finansowej.

II. Zamawiający wykluczy wykonawcę na podst. art. 24 ust. 1 pkt 12–23 ustawy Prawo zamówień publicznych (dalej ustawy) oraz art. 24 ust. 5 pkt 1 ustawy.

III. Wykaz oświadczeń lub dokumentów potwierdzających brak podstaw do wykluczenia z postępowania jakich zamawiający wymaga od wykonawców mających siedzibę lub miejsce zamieszkania na terytorium Rzeczpospolitej Polskiej lub poza terytorium Rzeczpospolitej Polskiej został opisany w Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia (SIWZ) w tym oświadczenie o którym mowa w art. 25a ust. 1 ustawy Prawo zamówień publicznych w formie jednolitego dokumentu (jednolity europejski dokument zamówienia) oraz odpowiednie dokumenty, o których mowa w § 5 pkt 1, 4, 5, 6, 10, w związku z § 7 ust. 1–3 oraz § 8 ust. 1 rozporządzenia Ministra Rozwoju z dnia 26 lipca 2016 r. w sprawie rodzajów dokumentów, jakich może żądać zamawiający od wykonawcy w postępowaniu o udzielenie zamówienia (Dz.U. z 2016, poz. 1126 z późn. zm.).

Wymagania dotyczące warunków realizacji zawiera Specyfikacja Istotnych Warunków Zamówienia w szczególności załączniki: nr 1 – Istotne postanowienia umowy.

Uniwersytecki Szpital Dziecięcy w Krakowie, ul. Wielicka 265, 30-663 Kraków, pokój 2H-06B, POLSKA.

Szczegółowe zasady wnoszenia środków ochrony prawnej oraz postępowania toczonego wskutek ich wniesienia określa dział VI ustawy Prawo zamówień publicznych.

Odwołanie wnosi się w terminie 10 dni od dnia, w którym powzięto lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia.